С testo Saveris 1 използвате ресурсите по-ефективно

Със системата за мониторинг на данните testo Saveris 1 вие спестявате време и средства всеки ден – забележимо и непрекъснато!

Оптимизирано разполагане на персонала

• Измерените стойности се изчитат, съхраняват и документират напълно автоматично.
• Важните данни не трябва да се търсят, а са достъпни с натискане на един бутон
• Протоколите се изпращат автоматично.

Намалени разходи за материали

• Без хартия и без шкафове за документи
• Всички данни са съхранени сигурно и достъпни по всяко време в базата данни или на сървъра
• В случай на одит цялата информация е достъпна за нула време.

По-висока производителност

• Цифровите сонди на дата логерите от системата testo Saveris 1 могат да се сменят по време на работа.
• Възможност за калибриране без спиране на системата и прекъсване на измерването.

По-ниски разходи за хардуер

• Дата логерът може да контролира до четири измервателни точки едновременно. По този начин може да използвате по-малко дата логери и съответно да намалите разходите си.

Възможност за  интеграция на допълнителни измервателни параметри чрез цифров аналогов преобразувател

Положението

• Мониторингът на параметрите, свързани с качеството генерира данни, които трябва да бъдат събрани, прехвърлени, интерпретирани и документирани.
• Всяка отделна стъпка е свързана с евентуално допускане на грешки, особено когато има промяна във средата и човешка намеса. 

Рисковете

При ръчно изчитане и документиране често възникват следните проблеми:

• Грешки при изчитане
• Грешни заключения
• Забравени подписи

• Умишлени фалшиви записи

Решението

• testo Saveris 1 безпроблемно автоматизира тези критични работни стъпки.
• Това минимизира източниците на грешки и намалява рисковете.

Важно за фармацевтична сфера: Препоръка на Световната здравна организация (СЗО) гласи, че за да се гарантира целостта на данните, трябва да се използват модерни технологии за минимизиране на рисковете.

С testo Saveris 1, вие избягвате критични събития

Какво може да се случи? 

При работа с чувствителни към температурата продукти или процеси, както и в регулирана среда, могат да възникнат непрекъснато критични ситуации:

• Нарушаване на предварително зададени гранични стойности
• Смущения в системата (напр. в случай на повреда в захранването или мрежата)

Как научавате за това?

Ако използвате устройства за следене,  които изискват ръчно изчитане на данните, няма да забележите неизправността, докато не стане твърде късно:

• Чувствителните стоки могат да бъдат безвъзвратно унищожени.
• Полагат се значителни усилия за комуникация, ангажира се персонал и се изразходват много средства.

Ето защо testo Saveris 1

С testo Saveris 1 вие сте информирани незабавно, ако дадена ситуация изисква вашата намеса:

• Чрез SMS и/или имейл
• Ранната намеса дава възможност за навременни контрамерки, преди да са настъпили непоправими щети.

Надеждни доклади

• За да извлечете повече от вашите измерени стойности, трябва да може да генерирате лесно протоколи от измерването и да ги анализирате
• Testo Saveris 1 Cockpit може да се използва за генериране на голям брой протоколи за различни приложения, директно при поискване или автоматично и изпращането им по имейл.
• Протоколи за нуждите на одита (съвместими с 21 CFR част 11) се създават също толкова лесно

По този начин testo Saveris 1 поема не малка част от вашите рутинни дейности като спестеното време можете да използвате още по-продуктивно.

Гъвкав достъп до данни

• С testo Saveris 1 вашите измерени стойности са винаги с вас – по всяко време и навсякъде
• Независим достъп до платформата с помощта на всички устройства с интернет
• Алармите могат да бъдат потвърдени по същия удобен за потребителя начин.

Функциониране в различни местоположения

• При наличието на множество дъщерни дружества контролът на данните, имащи отношение към качеството е особено важен.
• Трябва да се гарантира, че се поддържат и спазват необходимите стандарти в цялата организация.

testo Saveris 1 ви подкрепя в това като осигурява пълна прозрачност във всички интегрирани сайтове или области – всичко това в една единствена интуитивно управлявана система.

С testo Saveris 1 повишавате сигурността на вашите данни

Околните условия са критичен параметър при изпълнение на процесите. Ето защо измерването, визуализирането и съхраняването на стойностите трябва да бъде абсолютно надеждно. Целостта на информацията се постига най-надеждно чрез непрекъснато автоматизирано и цифрово обработване на данните от измерванията. Ключови предимства:

Работа в съответствие със законовите изисквания и стандартите

• FDA 21 CFR част 11
• Приложение 11 на ЕС Компютъризирани системи
• Добрата производствена практика
• Плюс много повече

Пълна прозрачност

• С гъвкавото управление на потребителите може да дефинирате индивидуални права. Одитната пътека на софтуера CFR ви позволява да следите кой, какво е направил и кога.
• По този начин както документацията, така и доказателството за отговорностите са кристално ясни.

По-висока сигурност

• Вградена аварийна батерия в Testo Saveris базата за извеждане на аларми, в случай на прекъсване на захранването
• Базовата станция съхранява до 120 милиона измерени стойности независимо от сървъра
• Допълнително съхранение в дата логерите, базова станция и в базата данни

testo UltraRange – радио технология за надежден пренос на измерените данни

С testo Saveris 1 печелите надежден партньор 

Напълно автоматизираната система за мониторинг е само едната страна на монетата: Също толкова важна е компанията, която стои зад разработката на това решение – Testo-Германия и която ще ви съдейства във всеки един етап на вашия проект.

Сигурна инвестиция

• Надеждна, съвременна технология
• Непрекъснато развитие, обслужване и поддръжка
• Насочена към бъдещето инвестиция

Устойчива система

• Съвместимост между системите от различни поколения

• Компонентите на по-старите поколения testo Saveris могат да комуникират с тези от по-новите поколения
• Замяната или разширяването на по-стари системи за мониторинг е възможно поетапно 

Основен фокус върху клиента

• Testo има глобално присъствие с 36 дъщерни дружества в 26 държави и над 80 търговски и сервизни партньори.

Нашето дъщерно дружество Testo Industrial Services (TIS) е специализирано в метрологични услуги и подкрепя вас, както и нашите регионални партньори при валидиране, квалификация и калибриране

С testo Saveris 1 получавате всичко от един източник

Цялостното решение testo Saveris 1 се състои от хардуер, софтуер и обслужване.

Надежден хардуер

• Измерва, предава и съхранява измерените стойности.
• Testo има повече от 60 години опит в производството на измервателни решения и сензори
• Testo ви предоставя всички измервателни уреди, от които се нуждаете за контрол на параметрите на околната среда, в това число дата логери за автоматично записване на измерените стойности и алармиране.

Интуитивно управляван софтуер

• В съответствие с изискванията на одита, централизиран и достъпен в цял свят
• Цялостен анализ и оценка на всички измервателни параметри
• Гъвкави аларми, обширни функции за запис на данни и много опции за архивиране на данни
• Софтуер testo Saveris CFR, специално създаден за изискванията на фармацевтичната индустрия (съвместим с 21 CFR, част 11, както и с приложение 11 на Директивата за GMP на ЕС)

Холистични услуги

• Цялостно управление на проекти
• Инсталиране и пускане в експлоатация
• Тестове за приемане на обекта
• Мапинг
• Калибриране, рекалибриране
• Услуги за валидиране и повторно валидиране на хардуер и софтуер
• Архивиране на база данни
• Различни услуги за обучение и образование

Индивидуални пакети за обслужване и поддръжка

С testo Saveris 1 вие работите в съответствие със стандартите

Пълна автоматизация на всички контролиране етапи процеса

За разлика от частично автоматизираните системи, при напълно автоматизираните системи за мониторинг на околните условия, всички регулаторни разпоредби могат да бъдат интегрирани напълно автоматично.

• Процес на изчитане
• Събиране на данни
• Пренос на данни
• Анализ на данни
• Документация

Това гарантира, че всички необходими данни са правилно отчетени и документирани.

Съответствието е напълно гарантирано

• Непрекъснато документиране на измерените стойности и целостта на данните във всички обекти / зони на обекта
• Валидируем софтуер с цялостно управление на потребителите, включващ Кконцепция за удостоверяване, одитна пътека и принцип на ERES съгласно 21 CFR, част 11

Обширни пакети услуги, включително пълна документация за следващия одит